2023年9月23日至24日，黑龍江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織獸藥GMP專(zhuān)家組對(duì)哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司分子生物學(xué)診斷制品（B類(lèi)）、 免疫學(xué)類(lèi)診斷制品（B類(lèi)）生產(chǎn)線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

專(zhuān)家組首先聽(tīng)取了公司獸藥GMP實(shí)施情況的工作匯報(bào)，對(duì)公司廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢室、原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、危險(xiǎn)品暫存庫(kù)等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，認(rèn)真細(xì)致地核查了GMP管理文件、人員檔案、批生產(chǎn)記錄、供應(yīng)商檔案、驗(yàn)證文件、自檢文件等文件材料，同時(shí)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行了理論知識(shí)和操作技能水平現(xiàn)場(chǎng)考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，專(zhuān)家組對(duì)于公司獸藥GMP工作實(shí)施情況給予充分肯定，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目提出了整改要求。

在為期2天的檢查驗(yàn)收工作中，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，專(zhuān)家組嚴(yán)格工作流程，嚴(yán)把評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)守工作紀(jì)律。經(jīng)過(guò)全面細(xì)致嚴(yán)格地檢查與考核，專(zhuān)家組一致認(rèn)為，哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求；公司生產(chǎn)廠房布局合理，其面積、生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)要求；質(zhì)檢室環(huán)境及設(shè)施、檢驗(yàn)儀器符合要求；生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和物料管理符合要求。

專(zhuān)家組綜合評(píng)定：推薦哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司分子生物學(xué)診斷制品（B類(lèi)）、免疫學(xué)類(lèi)診斷制品（B類(lèi)）生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司（動(dòng)物用生物制品國(guó)家工程研究中心），是專(zhuān)業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，以及獸醫(yī)診斷制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。2008年，經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)立項(xiàng)建設(shè)，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家相關(guān)領(lǐng)域重點(diǎn)單位共同組建，于2015年通過(guò)驗(yàn)收并掛牌運(yùn)行。2021年通過(guò)了優(yōu)化整合評(píng)價(jià)，正式納入國(guó)家工程研究中心新序列管理。總部位于哈爾濱高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城（松北區(qū)），2023年5月，在哈爾濱經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（平房區(qū)）濰坊路12號(hào)開(kāi)工建設(shè)獸醫(yī)診斷制品GMP生產(chǎn)基地。

新起點(diǎn)，新征程，新篇章。此次GMP車(chē)間驗(yàn)收通過(guò)，將助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)具有市場(chǎng)前景的重大科技成果進(jìn)行持久研發(fā)，拓寬合作面，進(jìn)一步聚焦中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等國(guó)家重點(diǎn)科研院所和高等院校的科技成果，加速推動(dòng)科技成果孵化、轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)突破關(guān)鍵共性技術(shù)，為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，提升我國(guó)動(dòng)物生物制品研發(fā)的自主創(chuàng)新能力和整體水平作出積極貢獻(xiàn)，致力于成為世界一流質(zhì)量品牌服務(wù)高科技企業(yè)。