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熱烈祝賀國生生物診斷制品生產(chǎn)線順利通過GMP復驗

2017年11月16日,國生生物迎來了五年一次的診斷制品生產(chǎn)線GMP復驗,本次復驗由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實施,醫(yī)政藥政處吳海濤副處長帶隊。驗收組由5名專家組成,包括中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所細菌室羅玉峰副主任(組長)、沈青春副研究員及黑龍江省獸藥飼料監(jiān)察所郭文欣副所長、金慧然主任、薛強主任。哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)獸藥處張秀英處長等領導也蒞臨驗收現(xiàn)場檢查指導。驗收組專家在公司王云峰董事長、孫曄總經(jīng)理、王峰常務副總陪同下對相關生產(chǎn)線GMP管理與實施情況進行了為期1天的檢查驗收。



現(xiàn)場檢查驗收首先由GMP辦公室主任涂映霞對公司整體情況及診斷制品生產(chǎn)線GMP運行情況作了簡要匯報。隨后專家組現(xiàn)場檢查了生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、倉儲設施、工藝用水、空調(diào)系統(tǒng)等,并對生產(chǎn)和檢驗人員進行了現(xiàn)場實操考核。隨后專家組認真查閱了公司GMP管理文件和各類檔案資料,對高管及員工進行了獸藥GMP相關知識的考核。通過對公司獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP管理與實施工作中所取得的成績,并指出了不足,提出了改進意見。經(jīng)專家組充分討論與綜合評定,向省畜牧獸醫(yī)局推薦我公司免疫類診斷制品(B類)生產(chǎn)線和分子生物學類診斷制品(B類)生產(chǎn)線為獸醫(yī)診斷制品GMP合格生產(chǎn)線。隨后在吳海濤副處長主持下,進行了一般性缺陷整改意見確認簽字儀式,并宣布我公司順利通過本次獸藥GMP復驗。 



本次GMP復驗的順利通過,不僅是對我公司已有成績的肯定,更是對我們的鼓勵與鞭策。孫曄總經(jīng)理代表全體員工表態(tài):在今后的工作中將對存在的問題按照GMP要求認真整改,把GMP管理的精髓認真貫徹下去,一如既往的為行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。